近年来，随着生物技术的飞速发展，以重组蛋白药物、治疗性抗体、生物技术疫苗、基因药物及基因治疗、细胞及干细胞治疗等为代表的生物技术药物成为当今新药研发的新宠。目前，已上市生物技术药物主要用于癌症、人类免疫缺陷疾病、心血管疾病、糖尿病、贫血、自身免疫性疾病、基因缺陷病症和遗传疾病等的治疗，突破了化学技术难以逾越的瓶颈，成为医药市场上的重磅炸药。
与传统的化学合成药物相比，借助DNA重组技术生产的生物技术药物越来越显示其优势特点。根据Frost& Sullivan数据，全球生物药物市场规模由2013年的1803亿美元增加至2017年的2402亿美元，复合年增长率为7.4%。预期此趋势将于未来数年持续，2017年至2022年全球生物药物市场规模将按复合年增长率11.0%增长，于2022年将达4040亿美元。
